Desde 1929, ESTEVE está impulsada por un propósito claro: mejorar la vida de las personas. Con sede en Barcelona y presencia global, somos una compañía farmacéutica internacional con filiales en España, Portugal, Italia, Alemania, Francia, Reino Unido y Estados Unidos. Además, contamos con centros de producción de vanguardia en México y China que respaldan nuestra división global de fabricación a terceros (CMO).

Estamos en un emocionante proceso de crecimiento y transformación, consolidándonos como una empresa líder en medicamentos altamente especializados, orientados a cubrir necesidades médicas no cubiertas. Nuestros valores esenciales guían cada uno de nuestros pasos: las personas son lo primero, la transparencia y la responsabilidad.

Nuestro compromiso trasciende la fabricación de medicamentos. Nos dedicamos a crear un impacto positivo en las personas, en el medio ambiente y en cada aspecto de nuestra manera de hacer negocios.

Misión: 

En estrecha colaboración con el Manager de Excelencia y Cumplimiento de Calidad Global, y gestionando a los stakeholders transversales relevantes, el Experto en Gestión de Sistemas de Calidad Global proporcionará supervisión y mejorará el Sistema de Gestión de Calidad (QMS) para garantizar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Distribución (GDP) y las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en ESTEVE Pharmaceuticals.

Además, garantizará que los Sistemas de Calidad en ESTEVE Pharmaceuticals se mantengan y estén alineados con las necesidades del negocio, asegurando un QMS sólido, armonizado y alineado con las filiales de ESTEVE.

Reconocido como un socio experto y de confianza, tanto dentro de ESTEVE como para stakeholders internos y externos, este rol incluye la facilitación de formas de trabajo eficientes, la coordinación de stakeholders internos y el liderazgo de proyectos relacionados con sistemas de calidad para asegurar el correcto mantenimiento del QMS de ESTEVE Pharmaceuticals.

Reportando al Manager de Excelencia y Cumplimiento de Calidad Global, el Experto en Gestión de Sistemas de Calidad Global es responsable de:

• Garantizar que los Sistemas de Calidad en ESTEVE Pharmaceuticals se mantengan y estén alineados con las necesidades del negocio, asegurando un Sistema de Gestión de Calidad (QMS) sólido.
• Supervisar los Sistemas de Calidad para proponer e implementar mejoras en los flujos actuales y establecer procesos eficientes.
• Participar en nuevos proyectos relacionados con Sistemas de Calidad para asegurar el cumplimiento GxP durante todo el ciclo de vida de los proyectos y eliminar posibles bloqueos.
• Asegurar la implicación de los stakeholders relevantes en los Sistemas de Calidad.
• Promover el QMS fomentando la cultura de calidad en ESTEVE.
• Supervisar y ser responsable del Sistema de Gestión Documental en ESTEVE Pharmaceuticals, asegurando que las políticas y procedimientos (SOPs) estén implementados para mantener un QMS eficiente y robusto.
• Liderar la optimización y estandarización de los procedimientos operativos, garantizando el cumplimiento por parte de todos los implicados.
• Buscar, integrar y traducir datos e insights entre departamentos para desarrollar un QMS coherente (incluyendo Sistemas de Calidad, procesos de cualificación de calidad: auditorías, QTAs, etc.).
• Mantenerse al día sobre los requisitos y las últimas tendencias en GxP, y asistir a las formaciones necesarias para mantener el cumplimiento normativo en ESTEVE Pharmaceuticals, así como proporcionar formación en las áreas bajo su responsabilidad.
• Definir, monitorizar y asegurar el cumplimiento de los indicadores y métricas (KPIs) definidos en el área.
• Participar en la colaboración con socios internos y proveedores para impulsar la mejora continua cuando sea necesario.
• Crear y mantener un flujo de comunicación eficiente con stakeholders internos y externos, fomentando buenas relaciones laborales y asociaciones.

Formación requerida 

• Licenciatura en Farmacia o Ciencias
• Especialización en Industria Farmacéutica

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