Desde 1929, ESTEVE está impulsada por un propósito claro: mejorar la vida de las personas. Con sede en Barcelona y presencia global, somos una compañía farmacéutica internacional con filiales en España, Portugal, Italia, Alemania, Francia, Reino Unido y Estados Unidos. Además, contamos con centros de producción de vanguardia en México y China que respaldan nuestra división global de fabricación a terceros (CMO).

Estamos en un emocionante proceso de crecimiento y transformación, consolidándonos como una empresa líder en medicamentos altamente especializados, orientados a cubrir necesidades médicas no cubiertas. Nuestros valores esenciales guían cada uno de nuestros pasos: las personas son lo primero, la transparencia y la responsabilidad.

Nuestro compromiso trasciende la fabricación de medicamentos. Nos dedicamos a crear un impacto positivo en las personas, en el medio ambiente y en cada aspecto de nuestra manera de hacer negocios.

¿Cuál será tu misión?

Liderar la gestión integral de calidad de los productos y proyectos asignados, actuando como referente de Quality en iniciativas de alta complejidad relacionadas con fabricación, transferencias tecnológicas, validaciones, cambios de ciclo de vida, remediaciones y compromisos regulatorios, garantizando siempre el cumplimiento GMP y la preparación ante inspecciones. 

Responsabilidades principales:

• Actuar como responsable de Calidad para los productos y proyectos asignados, asegurando el cumplimiento GMP, la alineación regulatoria y la continuidad del suministro. 
• Liderar la gestión y resolución de desviaciones críticas, OOS/OOT, reclamaciones y eventos de calidad de alto impacto. 
• Participar activamente en transferencias tecnológicas, validaciones de proceso y analíticas, cambios de fabricación y lanzamientos de nuevos productos. 
• Actuar como interlocutor de Calidad ante auditorías, inspecciones regulatorias y autoridades sanitarias. 
• Coordinar la resolución de incidencias complejas con CMOs, fabricantes de APIs, laboratorios externos y centros productivos.
• Impulsar la gestión de riesgos de calidad y definir estrategias de mitigación para garantizar el cumplimiento y el suministro. 
• Colaborar estrechamente con áreas como Regulatory Affairs, Supply Chain, CMC, Clinical Development y Business Units en proyectos globales. 
• Liderar actividades relacionadas con nitrosaminas e impurezas elementales de acuerdo con los requisitos regulatorios internacionales. 

¿Qué buscamos?

• Grado en Farmacia o Ciencias de la Salud. 
• Más de 5 años de experiencia en Calidad o Fabricación dentro de la industria farmacéutica y entornos GMP. 
• Experiencia en gestión de proyectos, transferencias tecnológicas, validaciones y relación con fabricantes externos. 
• Conocimientos sólidos de GMP, GDP, ICH y sistemas de gestión de calidad. 
• Nivel alto de inglés (C1). 
• Capacidad de liderazgo, toma de decisiones, gestión de stakeholders y trabajo en entornos internacionales. 

¿Qué ofrecemos?

• Incorporación a una compañía farmacéutica internacional con un fuerte compromiso con la innovación y la excelencia.
• Participación en proyectos estratégicos con impacto global.
• Entorno dinámico y colaborativo, con interacción constante con equipos internacionales.
• Oportunidades de desarrollo profesional y crecimiento dentro de una organización en transformación.
• Posición basada en Barcelona con exposición internacional.

¿Te gustaría ser parte de nuestro camino para mejorar la vida de las personas?  Únete a un equipo donde tu pasión puede marcar la diferencia.