Since 1929, ESTEVE has been driven by a clear and powerful purpose: improve people’s lives. Headquartered in Barcelona, we are a global pharmaceutical company with affiliates in Spain, Portugal, Italy, Germany, France, the UK, and the USA, as well as world-class production sites in Mexico and China supporting our global CMO business.
We are on an exciting growth journey, transforming into a leading international specialty pharma company, focused on highly specialized medicines that address unmet medical needs. At the heart of everything we do are our core values: people matter, transparency, and accountability.
We care, we do: Our commitment goes beyond medicine. We care about making a positive impact on people, the environment, and the way we do business.
Funciones / Roles:
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Seguimiento continuo durante la puesta en marcha de nuevos procesos, desde el primer lote hasta la fase comercial. Participación activa en el desarrollo del proceso y en la implementación de nuevas tecnologías / Continuous monitoring during the start-up of new processes, from the first batch through to the commercial phase. Actively involved in process development and the implementation of new technologies.
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Garantizar el cumplimiento del planning de producción mediante la coordinación de tareas con los departamentos de Logística, Mantenimiento y Laboratorios / Ensure adherence to the production schedule (batch times, yields, costs, etc.) by coordinating activities with the Logistics, Maintenance, and Laboratory departments.
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Garantizar una correcta transferencia de la información durante los cambios de turno / Ensure accurate information transfer during shift handover.
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Elaboración de reports de seguimiento de procesos y preparación de informes sobre las campañas realizadas. / Preparation of process monitoring reports and documentation on the campaigns carried out.
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Proponer mejoras orientadas a optimizar la operatividad, la repetibilidad y la seguridad del futuro proceso industrial. / Propose improvements aimed at enhancing the operability, repeatability, and safety of the future industrial process.
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Soporte técnico, documental y administrativo al responsable de industrialización. / Provide technical, documental and administrative support to the Industrial Development Manager.
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Redacción de documentación técnica (Hojas de fabricación, metódicas de limpieza, etc.). / Draft technical documentation (batch records, cleaning procedures, etc.).
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Formación de operarios/as y técnicos/as de Producción en los nuevos procesos. / Train production operators and technicians on new processes.
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Detectar e informar de problemas o averías durante el proceso de fabricación, elaborando los partes correspondientes para mantenimiento y asegurando su pronta resolución / Detect and report issues or breakdowns during the manufacturing process, preparing the corresponding maintenance reports to ensure prompt resolution
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Transferencia de procesos a los jefes de turno de producción, una vez alcanzada la fase comercial. / Transfer processes to production shift supervisors upon reaching the commercial phase.
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Colaborar con el responsable de la Planta de Innovación Tecnológica (PIT) en la supervisión de proyectos, así como en la gestión de equipos y personas. / Collaborate with the manager of the Technological Innovation Plant (PIT) in project oversight and in managing teams and personnel.
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Elaboración y participación de Quality Risk Assessment (QRA), análisis de tendencias y definición de rangos de proceso (PAR). / Prepare and participate in Quality Risk Assessment (QRA), trend analysis and definition of Process Acceptable Ranges (PAR).
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Promover y garantizar el cumplimiento de los procedimientos relacionados con los sistemas de prevención de riesgos laborales, medio ambiente, calidad, normativas GMP y Data Integrity / Promote and ensure compliance with procedures related to Health, Safety and Environment systems, quality, GMP regulations, and Data Integrity.
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Impulsar la mejora continua de los procesos en el lugar de trabajo mediante la identificación y propuesta de iniciativas orientadas a maximizar la eficiencia en el uso de los recursos disponibles.
Formación requerida/ Required Studies:
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Grado en Ciencias Químicas o Ingeniería Química. / Bachelor’s degree in Chemistry or Chemical Engineering.
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