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Desde 1929, ESTEVE ha estado impulsada por un propósito claro y poderoso: mejorar la vida de las personas. Con sede en Barcelona, somos una compañía farmacéutica global con filiales en España, Portugal, Italia, Alemania, Francia, Reino Unido y Estados Unidos, así como centros de producción de primer nivel en México y China que respaldan nuestro negocio global de CMO.
Estamos inmersos en un emocionante proceso de crecimiento, transformándonos en una compañía farmacéutica internacional especializada, centrada en medicamentos altamente especializados que abordan necesidades médicas no cubiertas. En el corazón de todo lo que hacemos están nuestros valores fundamentales: las personas importan, transparencia y responsabilidad.
We care, we do: Nuestro compromiso va más allá del medicamento. Nos importa generar un impacto positivo en las personas, en el medio ambiente y en la forma en que hacemos las cosas.
Actualmente estamos buscando un/a Production Specialist para nuestra planta de Celrà.
En este rol colaborarás estrechamente con los Industrial Process Leaders (IPLs) y los Técnicos de Industrialización (TDIs) en la elaboración y revisión de la documentación técnica del Departamento de Industrialización. También participarás en los Core Teams de proyectos comerciales y reportarás el estado de las campañas a los Project Managers de Esteve y a los clientes externos.
Tus funciones serán:
• Redactar y actualizar las hojas de fabricación para nuevos procesos, desde el primer lote hasta la fase comercial, aplicando los procedimientos armonizados en cada operación unitaria.
• Participar en la elaboración y actualización de procedimientos armonizados para las operaciones unitarias.
• Preparar y actualizar los Quality Risk Assessment (QRA) para procesos en validación y procesos comerciales.
• Elaborar los reportes de seguimiento de procesos y los informes de campaña: soporte GMP, trendings, cronologías, reports, etc.
• Revisar los comentarios de los clientes en las hojas de fabricación ejecutadas por el Departamento de Industrialización.
• Dar soporte técnico, documental y administrativo al responsable de Industrialización.
• Compilar y aplicar en versiones posteriores todas las mejoras propuestas por Producción, QA, Industrialización y clientes en las hojas de fabricación.
• Formar a operarios/as y técnicos/as de Producción en los nuevos procesos.
• Abrir controles de cambio, desviaciones y TPRs en TrackWise, y participar activamente junto con IPLs y TDIs en investigaciones relacionadas con OOS, OOE, OOT y desviaciones de proceso.
• Transferir los procesos a los jefes/as de turno de Producción una vez alcanzada la fase comercial.
• Impulsar la mejora continua mediante la identificación y propuesta de iniciativas para maximizar la eficiencia en el uso de los recursos.
Formación requerida:
- Grado en Ciencias Químicas o Ingeniería Química
- Formación en normativa GMPs para APIs
- Valorable Máster en Química o Ingeniería Química
- Nivel de inglés B2
- Experiencia en I+D y escalado de procesos en planta piloto.
Se ofrece:
- Contrato indefinido directamente por empresa
- Incorporación a un entorno dinámico y en crecimiento
- Flexibilidad horaria de lunes a viernes
- Salario competitivo.
¿Listo/a para unirte a nosotros en nuestro propósito de mejorar la vida de las personas? Forma parte de un equipo donde tu pasión puede marcar una verdadera diferencia.