En ESTEVE, buscamos incorporar un/a e-BR Specialist dentro del departamento de Producción, responsable de la gestión del sistema Electronic Batch Record (e-BR) y del soporte técnico a las operaciones productivas en un entorno químico-farmacéutico altamente regulado. La posición tiene un rol clave en la digitalización de procesos, el aseguramiento de la calidad y la mejora continua.

Misión

Gestionar y supervisar el sistema Electronic Batch Record (e-BR) dentro del área de Producción, garantizando la adherencia a la planificación, el soporte a los equipos de fabricación y el cumplimiento de los estándares de calidad, seguridad y normativa GMP.

Funciones

• Administrar el sistema e-BR en el entorno de Producción.
• Diseñar y mantener “building blocks” y masters de fabricación (e-MBR).
• Gestionar la documentación técnica del sistema:
• PNTs (SOPs)
• Investigaciones de desviaciones
• Controles de cambio
• Formar a los usuarios en el uso del sistema e-BR.
• Coordinar y supervisar las actividades relacionadas con el sistema e-BR asegurando cumplimiento de calidad y seguridad.
• Participar en Core Teams junto a Industrialización y Soporte a Producción.
• Dar soporte en la organización de operaciones diarias del departamento.
• Liderar proyectos de mejora continua homogéneos y participar en proyectos transversales.
• Actualizar procedimientos del departamento y participar en investigaciones y documentación de proyectos.
• Promover los valores corporativos y la cultura de mejora continua.
• Asegurar el cumplimiento de normativa GMP, estándares de calidad y seguridad.

Requisitos

• Grado/Licenciatura en Química, Ingeniería Química o Ingeniería Biomédica.
• Normativa GMP (valorable en APIs).
• Microsoft Office (usuario).
• Inglés: mínimo B1.
• Experiencia en puesto similar.

Se ofrece

• Incorporación a una compañía farmacéutica sólida y en crecimiento.
• Participación en proyectos de digitalización industrial (MES / e-BR).
• Entorno técnico, dinámico y orientado a la mejora continua.
• Desarrollo profesional y formación continua.
• Condiciones competitivas acordes a la experiencia aportada.