Desde 1929, ESTEVE está impulsada por un propósito claro: mejorar la vida de las personas. Con sede en Barcelona y presencia global, somos una compañía farmacéutica internacional con filiales en España, Portugal, Italia, Alemania, Francia, Reino Unido y Estados Unidos. Además, contamos con centros de producción de vanguardia en México y China que respaldan nuestra división global de fabricación a terceros (CMO).

Estamos en un emocionante proceso de crecimiento y transformación, consolidándonos como una empresa líder en medicamentos altamente especializados, orientados a cubrir necesidades médicas no cubiertas. Nuestros valores esenciales guían cada uno de nuestros pasos: las personas son lo primero, la transparencia y la responsabilidad.

Nuestro compromiso trasciende la fabricación de medicamentos. Nos dedicamos a crear un impacto positivo en las personas, en el medio ambiente y en cada aspecto de nuestra manera de hacer negocios.

Actualmente, buscamos un/a QA Specialist para incorporarse en la planta de producción ubicada en Celrà.

Responsabilidades principales:

• Coordinar proyectos de productos farmacéuticos intermedios desde la fase clínica hasta la fase comercial, asegurando el cumplimiento de las normativas GMP.
• Representar al departamento de QA en reuniones, conferencias y comunicaciones con clientes externos.
• Liderar la preparación, revisión y aprobación de protocolos e informes de validación para transferencias de procesos y métodos analíticos.
• Evaluar y aprobar controles de cambio relacionados con el producto, así como la documentación GMP correspondiente.
• Revisar y aprobar registros de fabricación y gestionar la documentación necesaria para la liberación de lotes.
• Liderar investigaciones de desviaciones, OOS, OOT y OOE, y dar soporte en reclamaciones y devoluciones.
• Impulsar la mejora continua de los PNT y otros documentos del sistema de calidad.
• Liderar auditorías internas y colaborar en auditorías de clientes y autoridades reguladoras.
• Gestionar y cerrar CAPAs, asegurando su eficacia.
• Preparar y aprobar las Revisiones de Calidad del Producto (QPRs).

Requisitos

• Grado universitario en Ciencias, preferiblemente en Farmacia.
• Mínimo de 3 años de experiencia en un departamento de Garantía de Calidad.
• Se valorará experiencia previa como QP (Qualified Person) o QP adjunto/a.
• Formación en normativa GMP y gestión documental será un plus.

¿Te gustaría ser parte de nuestro camino para mejorar la vida de las personas?  Únete a un equipo donde tu pasión puede marcar la diferencia.