Actualmente, buscamos un/a QA Specialist para incorporarse a nuestra planta de producción en Celrà. La persona seleccionada será responsable de garantizar el cumplimiento de los estándares de calidad y de la normativa GMP a lo largo de todo el ciclo de vida del producto, participando activamente en proyectos estratégicos, gestión documental, auditorías y mejora continua del Sistema de Calidad.

Responsabilidades principales

• Garantizar el cumplimiento de los requisitos GMP durante todo el ciclo de vida del producto.
• Coordinar y aprobar transferencias de procesos y métodos analíticos.
• Gestionar controles de cambios (Change Controls) y la documentación GMP asociada.
• Revisar documentación de fabricación y dar soporte en la liberación de lotes.
• Liderar investigaciones de desviaciones, OOS, OOT, OOE, reclamaciones y devoluciones.
• Participar en la mejora continua del Sistema de Calidad y de la documentación relacionada.
• Coordinar auditorías internas y colaborar en auditorías de clientes y autoridades regulatorias.
• Gestionar CAPAs, asegurando su correcta implantación y eficacia.
• Elaborar y aprobar las Revisiones Periódicas de Calidad del Producto (PQR/APR).

Requisitos

• Grado universitario en Ciencias, preferiblemente Farmacia.
• Experiencia mínima de 3 años en un departamento de Garantía de Calidad dentro de la industria farmacéutica.
• Se valorará experiencia como Qualified Person (QP) o Adjunto/a a QP.
• Conocimientos de normativa GMP y sistemas de calidad.
• Nivel de inglés C1.